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医薬品のシリアライゼーション:当社の提供するサービス

当社は、医薬品のシリアライゼーションに関するコンサルティングとITサービスを提供し、最適なソリューションを見つけて実装できるようサポートします。シリアライゼーションのプロセス全体または個別の段階でお客様をサポートします。

 

登録

登録

NMVOやEMVOにお客様の企業と自社製品を登録できるようお手伝いするとともに、その国のシステムへのアクセス権限を取得し、ITの観点から医薬品の検証を積極的にサポートします。

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ITシステムの実装

ITシステムの実装

当社は、医薬品のシリアライゼーションのための情報システム実装に関する幅広いサービスを提供しています。サポート範囲は、システムの選択からはじまり、全レベル(レベル1~5)での実装、外部システムとの統合にまで及びます。

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システム管理

システム管理

シリアライゼーションシステム、ユーザーアクセス、マスターデータ、報告の管理に加えて検証アラートも提供します。

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システムのバリデーションと再バリデーション

システムのバリデーションと再バリデーション

シリアライゼーションシステムのバリデーションおよびシステムの変更や更新中に必要となる継続的な再バリデーションを行います。いずれもGMP規制に準拠しています。 当社は、取引先と機関の監査についてお客様をサポートします。

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カスタマーサポート/ヘルプデスク

カスタマーサポート/ヘルプデスク

カスタマーサポートは、一次受けのヘルプデスク形式をとっています。時間、言語およびサポート範囲については、お客様と直接合意の上で決められます。また、シリアライゼーションシステムをまだ実装していないお客様もご利用可能です。

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医薬品サプライチェーンにおけるシリアライゼーション管理

医薬品サプライチェーンにおけるシリアライゼーション管理

お客様に代わって、お客様の請負業者や取引先、国の組織と連絡を取ることができます。業界の深い専門知識の提供だけでなく、語学力の面でもお客様をサポートします。

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当社のパートナー

JRC Consulting partner tracelink
jrc consulting partner vimachem logo
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