Skip to content

システム管理

医薬品シリアライゼーションシステムの実装は、その信頼性を検証するプロセスの第一歩にすぎません。実装完了後には、報告、検証およびアラートに関する日常業務が始まります。このような業務は通常、規模を問わずどのような企業にとっても大きな負担となります。

特に、ユーザーアクセス、製品データおよびサプライチェーンパートナーの管理に加えて、規制やビジネスが常に変化することによる影響を考慮しなければなりません。当社のお客様はこうした役割を委託して当社のコンサルタントに100%任せています。

シリアライゼーションシステムを管理するには、コンサルタントの知識だけでなく、生産活動や販売活動が増えた際にチームの規模を大きくする時間とキャパシティも必要です。中小企業も大企業もみな、限られた人的資源、休暇期間および人員削減に頭を抱えています。当社のサービスを利用すれば、こうした問題はすべて解決します。

 

シリアル化システムの管理に関連する当社のサービス

これらの役割の一部またはすべてを当社のチームに委託すれば、お客様がリソースの側面で悩む必要はもうありません。

当社が何をしているのか

  • システムとユーザーの管理
  • マスターデータ管理
  • シリアライゼーションシステムの構成設定と再構成設定
  • 報告モジュールと報告の管理
  • 検証アラート

当社のサービス

登録

登録

NMVOやEMVOにお客様の企業と自社製品を登録できるようお手伝いするとともに、その国のシステムへのアクセス権限を取得し、ITの観点から医薬品の検証を積極的にサポートします。

詳細 >>

ITシステムの実装

ITシステムの実装

当社は、医薬品のシリアライゼーションのための情報システム実装に関する幅広いサービスを提供しています。サポート範囲は、システムの選択からはじまり、全レベル(レベル1~5)での実装、外部システムとの統合にまで及びます。

詳細 >>

システムのバリデーションと再バリデーション

システムのバリデーションと再バリデーション

シリアライゼーションシステムのバリデーションおよびシステムの変更や更新中に必要となる継続的な再バリデーションを行います。いずれもGMP規制に準拠しています。 当社は、取引先と機関の監査についてお客様をサポートします。

詳細 >>

カスタマーサポート/ヘルプデスク

カスタマーサポート/ヘルプデスク

カスタマーサポートは、一次受けのヘルプデスク形式をとっています。時間、言語およびサポート範囲については、お客様と直接合意の上で決められます。また、シリアライゼーションシステムをまだ実装していないお客様もご利用可能です。

詳細 >>

医薬品サプライチェーンにおけるシリアライゼーション管理

医薬品サプライチェーンにおけるシリアライゼーション管理

お客様に代わって、お客様の請負業者や取引先、国の組織と連絡を取ることができます。業界の深い専門知識の提供だけでなく、語学力の面でもお客様をサポートします。

詳細 >>
お気軽にご連絡ください

お問い合わせフォーム