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医薬品サプライチェーンにおけるシリアライゼーション管理

サプライチェーンは常に変化しており、取引先、お客様、製品、対象の市場および規制も変化は止まりません。この変化に対応するために、取引先との交渉や国の機関とのコミュニケーションは日常的に行われるようになっています。技術的な性質、言語または異なるタイムゾーンが理由で非常に苦労することがよく見受けられます。単純に時間の不足が課題となっていることもあります。

 

企業が何らかの方法でこうした問題すべてに対処したとしても、関連する手順や作業指示にこれらの変更を同時に反映することは至難の業です。

 

医薬品のサプライチェーンにおけるシリアル管理に関連する当社のサービス

以上のすべての問題に対処するために、お客様のチーム増強をはかります。

 

当社が何をしているのか

  • お客様に代わってサプライチェーンの取引先の窓口対応
  • シリアライゼーションに関する技術的な問題の解決
  • パートナーや国の組織(NMVO、EMVOなど)の新人研修
  • シリアライゼーションのプロセスと手順の最適化

当社のサービス

登録

登録

NMVOやEMVOにお客様の企業と自社製品を登録できるようお手伝いするとともに、その国のシステムへのアクセス権限を取得し、ITの観点から医薬品の検証を積極的にサポートします。

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ITシステムの実装

ITシステムの実装

当社は、医薬品のシリアライゼーションのための情報システム実装に関する幅広いサービスを提供しています。サポート範囲は、システムの選択からはじまり、全レベル(レベル1~5)での実装、外部システムとの統合にまで及びます。

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システム管理

システム管理

シリアライゼーションシステム、ユーザーアクセス、マスターデータ、報告の管理に加えて検証アラートも提供します。

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システムのバリデーションと再バリデーション

システムのバリデーションと再バリデーション

シリアライゼーションシステムのバリデーションおよびシステムの変更や更新中に必要となる継続的な再バリデーションを行います。いずれもGMP規制に準拠しています。 当社は、取引先と機関の監査についてお客様をサポートします。

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カスタマーサポート/ヘルプデスク

カスタマーサポート/ヘルプデスク

カスタマーサポートは、一次受けのヘルプデスク形式をとっています。時間、言語およびサポート範囲については、お客様と直接合意の上で決められます。また、シリアライゼーションシステムをまだ実装していないお客様もご利用可能です。

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