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ITシステムの実装

医薬品のシリアライゼーションと検証は、世界の多くの国で必須要件となっています。

 

したがって、最適なシステムを選択することが非常に重要です。優れたシリアライゼーションシステムは、医薬品サプライチェーンのシリアライゼーションプロセスや信頼性検証はもちろんのこと、医薬品製造受託機関(CMO)などの機関の業務品質や生産プロセスとサプライチェーンの最適化、販売戦略と財務モデルの管理を評価するためにも使用できます。

 

ITシステム導入に関連する当社のサービス

生産ラインからLMS/L3、レベル4・5のシステムまで、あらゆるレベルでシリアライゼーションシステムを選択してインストールを行い構成設定できるようお客様をサポートします。当社の経験に基づいて、特定の企業、サプライチェーン、販売市場およびお客様の予算規模に合わせた最適なソリューションを提案します。

 

また、お客様のニーズに応じて、上記のシステムとサプライチェーンや取引先のシステムおよびeRPなどの社内システムとの統合もサポートします。

 

当社が何をしているのか

  • 全レベル(レベル1~5)での医薬品シリアライゼーションシステムのインストールと構成設定
  • ほかの社内ITシステム(WMS、LMS、ERP)との統合
  • サプライチェーンパートナーのシリアライゼーションシステムとの統合

当社のサービス

登録

登録

NMVOやEMVOにお客様の企業と自社製品を登録できるようお手伝いするとともに、その国のシステムへのアクセス権限を取得し、ITの観点から医薬品の検証を積極的にサポートします。

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システム管理

システム管理

シリアライゼーションシステム、ユーザーアクセス、マスターデータ、報告の管理に加えて検証アラートも提供します。

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システムのバリデーションと再バリデーション

システムのバリデーションと再バリデーション

シリアライゼーションシステムのバリデーションおよびシステムの変更や更新中に必要となる継続的な再バリデーションを行います。いずれもGMP規制に準拠しています。 当社は、取引先と機関の監査についてお客様をサポートします。

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カスタマーサポート/ヘルプデスク

カスタマーサポート/ヘルプデスク

カスタマーサポートは、一次受けのヘルプデスク形式をとっています。時間、言語およびサポート範囲については、お客様と直接合意の上で決められます。また、シリアライゼーションシステムをまだ実装していないお客様もご利用可能です。

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医薬品サプライチェーンにおけるシリアライゼーション管理

医薬品サプライチェーンにおけるシリアライゼーション管理

お客様に代わって、お客様の請負業者や取引先、国の組織と連絡を取ることができます。業界の深い専門知識の提供だけでなく、語学力の面でもお客様をサポートします。

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