Skip to content

Проверка системы и повторная проверка в процессе сериализации

Одним из наиболее важных элементов GMP является правильная проверка и постоянная повторная проверка систем, используемых для производства и распределения лекарственных средств. Обеспечение соответствия системы всем ожиданиям и спецификациям клиентов является ключевым. Ключевым за счет надежного функционирования системы и стабильности производственных процессов. Проверка системы в конце внедрения необходима, но это только первый шаг в непрерывном процессе поддержки системы в соответствии с применимыми правилами. Каждая система обновляется, и новые версии внедряются, в некоторых случаях даже несколько раз в год. Это создает потребность в мониторинге новых версий системы, анализе рисков и формальной перепроверке.

Наши услуги, связанные с проверкой и перепроверкой системы

JRC проводит постоянную проверку и мониторинг соблюдения нормативных требований для клиентов, а также поддерживает техническую часть аудитов.

Что именно мы делаем?

  • Анализ рисков каждой новой версии
  • Мониторинг новых версий систем сериализации
  • E2E-проверка систем сериализации
  • Постоянные повторные проверки систем сериализации
  • Соответствие систем действующим нормам

Другие услуги:

Регистрации

Регистрации

Мы помогаем нашим клиентам зарегистрировать компанию и продукты в NMVO (s) и EMVO, получить доступ к национальным системам и активно поддерживаем проверку лекарств с точки зрения IT.

Подробнее >>

Внедрение IT-системы

Внедрение IT-системы

Мы предлагаем комплекс услуг, связанных с внедрением информационных систем сериализации лекарственных средств; начиная с поддержки выбора системы, через внедрение на всех уровнях (L1-5), а также интеграцию с внешними системами.

Подробнее >>

Системное администрирование

Системное администрирование

Мы управляем администрированием систем сериализации, доступом пользователей, основными данными (ОД), а также отчетами и оповещениями о проверке.

Подробнее >>

Служба поддержки клиентов

Служба поддержки клиентов

Мы предлагаем поддержку клиентов в виде службы поддержки уровня 1. Мы согласовываем часы, языки и объем поддержки напрямую с клиентами. Мы также предлагаем эту услугу клиентам, для которых мы не внедрили системы сериализации.

Подробнее >>

Управление сериализацией в цепочках поставок лекарств

Управление сериализацией в цепочках поставок лекарств

Мы можем общаться от имени наших клиентов с их подрядчиками, торговыми партнерами, национальными организациями. Мы поддерживаем наших клиентов не только благодаря глубокому отраслевому опыту, но и языковым навыкам.

Подробнее >>
МЫ РАДЫ ПОМОЧЬ

Контактная форма